Ketidakpastian Pengukuran

Bagaimana standar ISO / IEC 17025 membantu laboratorium menghasilkan hasil yang andal?

Sebelumnya, pengujian dan kalibrasi laboratorium adalah bidang yang asing bagi banyak orang. Namun, saat ini pengukuran ini menjadi bagian penting dari banyak aspek kehidupan. Dengan demikian, laboratorium menyediakan analisis aspek tersebut dengan memastikan hasil yang tepercaya dan valid. Tujuan utama laboratorium adalah menghasilkan hasil yang akurat dan andal yang diperoleh dari pengujian / kalibrasi.

Standar ISO / IEC 17025 ideal karena memungkinkan laboratorium untuk menerapkan sistem manajemen laboratorium yang mampu memberikan hasil yang andal. Dengan demikian, ini memastikan kerjasama antara laboratorium yang berbeda, di berbagai negara, untuk menghasilkan hasil yang valid. Selain itu, saat menghasilkan data atau hasil yang valid dan andal, laboratorium akan menghilangkan kebutuhan untuk pengujian atau pengukuran berulang yang mengarah pada pengurangan biaya. Standar ini berlaku untuk semua organisasi: dimiliki oleh pemerintah, terkait dengan industri, universitas, regulator, dll. Yang melakukan pengujian dan kalibrasi.

Untuk setiap organisasi yang melakukan pengujian dan kalibrasi, sertifikasi ISO / IEC 17025 adalah suatu keharusan. Ini akan memastikan pengujian dan kalibrasi peralatan yang aman dan efektif dengan tingkat akurasi tertinggi.

Salah satu persyaratan terpenting dari standar ini adalah bahwa setiap laboratorium harus menerapkan prosedur untuk memperkirakan ketidakpastian pengukuran. Oleh karena itu, semua komponen yang tidak pasti harus dipertimbangkan.

Apa ketidakpastian pengukuran?

Setiap pengukuran memiliki tingkat ketidakpastian, tidak peduli seberapa tepat dan akuratnya. Ketidakpastian mengacu pada situasi di mana kemungkinan suatu peristiwa akan terjadi tidak dapat diprediksi. Ini juga bisa didefinisikan sebagai kurangnya jaminan tentang sesuatu.

Ketidakpastian pengukuran adalah parameter yang terkait dengan hasil pengukuran seperti pengujian dan kalibrasi, yang menentukan kisaran nilai yang diatribusikan pada suatu besaran yang diukur. Ketidakpastian pengukuran adalah hasil kuantitatif – ukuran indikator kualitatif. Measurand didefinisikan sebagai kuantitas yang ingin diukur.

Mempertimbangkan fakta bahwa semua pengukuran tidak sempurna, mereka memiliki banyak sumber penyimpangan.

Laboratorium harus mengidentifikasi semua komponen yang menyebabkan ketidakpastian suatu pengukuran, seperti bahan dan peralatan, kegagalan memperhitungkan suatu faktor, kecerobohan, kondisi lingkungan (kelembaban, perubahan suhu, tekanan udara, dll.). Dengan menggunakan metode analisis yang tepat, komponen tersebut akan diidentifikasi. Terkadang hasil pengukuran bergantung pada seberapa baik pengukuran dilakukan.

Ada dua jenis pendekatan pengukuran ketidakpastian:

• Tipe A (Top-down) – menggunakan distribusi probabilitas statistik, dan
• Tipe B (Bottom-up) – menggunakan distribusi probabilitas “diasumsikan”.

Pendekatan tersebut dapat digunakan secara mandiri atau kolektif. Namun, untuk mendapatkan pengukuran yang tepat, pendekatan ini biasanya digabungkan.

Laboratorium harus melaporkan dan mengevaluasi hasil ketidakpastian pengukuran karena pengukuran dapat diulang dan laporan ketidakpastian akan disampaikan kepada pelanggan.

Konsekuensi kesalahan laboratorium

Kesalahan laboratorium merupakan suatu kejadian yang berdampak negatif terhadap laboratorium dan kegiatannya. Ada banyak faktor yang dapat menyebabkan kesalahan. Penyebab kesalahan yang paling umum adalah:

• Penggunaan peralatan yang tidak tepat;
• Personel yang tidak terlatih;
• Prosedur berhenti;
• Kurangnya laporan;
• Hasil pengujian yang salah;
• Lainnya

Mengetahui fakta bahwa laboratorium berusaha keras untuk menghasilkan hasil tepercaya, yang digunakan oleh klinik atau organisasi kesehatan masyarakat lainnya, hasil mereka bergantung pada kualitas dan keandalan hasil kalibrasi dan pengukuran.

Selain itu, jika mereka diberi data atau hasil yang tidak dapat diandalkan, mereka akan menghadapi konsekuensi yang signifikan. Konsekuensi tersebut antara lain berupa penanganan yang rumit dan tidak tepat, keterlambatan dalam memberikan diagnosa yang sesuai, dan pengujian ulang (pengukuran akan diulang). Dengan demikian, hal ini mengakibatkan peningkatan biaya, hasil yang buruk, dan yang terpenting hilangnya kepercayaan pelanggan.

Penting bahwa setiap laboratorium yang ingin mencapai tingkat keandalan tertinggi dan kesesuaian hasil / data harus memastikan untuk mengikuti semua persyaratan ISO / IEC 17025 dan prosedur lain yang ditetapkan. Karena laboratorium melakukan banyak aktivitas, sistemnya rumit; oleh karena itu, dengan tujuan meningkatkan kinerja mereka, mereka harus berfungsi sesuai dengan persyaratan ISO / IEC 17025 dan prosedur yang ditetapkan.

Tentang Penulis:

Gentrina Bytyqi adalah Junior Course Development Manager di PECB.